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ATBA :: Analytical Trials Buenos Aires

Laboratorio de servicios analíticos y bioanalíticos

ATBA S.A. realiza análisis de drogas y metabolitos en varias matrices biológicas

Nuestra empresa esta compuesta por un grupo de profesionales y técnicos con amplia experiencia en el desarrollo de estudios analíticos bajo normas GLP.
El personal de ATBA S.A. cuenta con mas de 10 años de experiencia en Laboratorios de Análisis Clínicos y en la
Industria Farmacéutica
Como política de calidad y a fin de asegurar nuestros resultados nos regimos por normas nacionales e internacionales de calidad como ser ANMAT (Argentina), FDA (USA), ANVISA (Brasil), etc.

Servicios

Análisis de muestras biológicas para estudios de farmacocinética, estudios de bioequivalencia/biodisponibilidad de Fase I a Fase IV.
Perfiles metabólicos
Análisis en diversas matrices biológicas (plasma, orina, suero, etc.)
Desarrollo y validación de metodologías bioanalíticas por HPLC bajo normas ANMAT Disp. 1746/07, ANVISA Resol.899/2003 y FDA (May 2001)
Desarrollo, validación y transferencia de metodologías analíticas por HPLC bajo normas ICH.
Análisis de muestras farmacéuticas en:
- Lote Piloto
- Estudios de Estabilidad
- Materias Primas
Desarrollo y validación de métodos inmunoenzimáticos
Traslado de muestras desde y hacia cualquier lugar del país y del mundo

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ATBA :: Analytical Trials Buenos Aires

Analytical and Bioanalytical Laboratory

ATBA S.A. is committed partner in drug development. We provide comprehensive services to analyse drugs and their metabolites in several biological matrices.

Our organization is staffed by highly qualified scientists and specialized technicians in every aspect of analytical development.
The staff of ATBA S.A. has more than 10 years experience within the pharmaceutical industry and laboratories for clinical analysis.
In terms of quality assurance, ATBA S.A. has fully implemented SOPs that meet national and international regulatory agencies compliance (e.g. ANMAT (Argentina), FDA (USA) and ANVISA (Brazil), etc.)

Services

Analysis of biological samples from pharmacokinetic, bioavailability and bioequivalence studies and in Phase I and Phase IV trials.
Drug metabolic profiles
Analysis in several biological matrices (plasma, serum, urine, etc )
Bio-analytical methods development, validation and testing by HPLC under : ANMAT 1746/07, ANVISA 899/2003 and FDA May 2001 regulations
Analytical methods development, validation and testing by HPLC under ICH regulations.
Analysis of pharmaceutical samples on:
-Pilot batch
-Stability
-Raw material
Development and validation of Inmuno enzymatic methods.
Shipment organization from any part of the country or the globe.